14.09.2021 12:16

Nejasnoće oko treće doze vakcine: Proizvođač traži odobrenje, nema zvanične preporuke

Iako su neke zemlje počele sa vakcinisanjem ljudi trećom dozom vakcine protiv kovida, Evropska agencija za lijekove (EMA) još nije odobrila nijednu vakcinu koje bi se trebalo davati kao treća doza, a za sada je samo ''Fajzer'' predao zahtjev za odobrenje.


Foto: ENVATO

Evropska agencija za lijekove sapštila je prije par dana da je na razmatranje uzela zahtjev za apliciranje i treće doze antikovid vakcine ''Fajzer/Bionteh za sve osobe starije od 16 godina.

U saopštenju se navodi da se u zahtjevu navodi da će treća doza vakcine ''Fajzer/Bionteh'' biti dodatna, odnosno pojačavajuća doza za osobe koje su prethodno primile dvije doze i to šest mjeseci nakon druge doze.

Takođe se navodi da se treća doza daje u slučaju slabljenja zaštite.

EMA je najavila da će zahtjev i svu popratnu dokumentaciju kompanije razmotriti po ubrzanom postupku. Tom prilikom će biti razmotreni i rezultati kliničkih istraživanja sprovedenih nad 300 osoba koje su primile treću dozu vakcine. Odluka EMA-e se očekuje za nekoliko sedmica.

Zagrebački nedjeljnik ''Globus'' u analizi koja je naslovljena kao ''Zagonetka treće doze'' piše da EMA još nije službeno odobrila nijednu treću dozu, a da samo proizvođači bezrezervno tvrde da je tzv. pojačivač potreban.

"Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) nedavno je dala odobrenje Fajzeru za treću dozu, ali zasad samo za starije od 65 godina i za one koji imaju neki zdravstveni problem zbog kojeg bi im covid-19 pogoršao zdravlje. Inače, preporuku za davanje treće doze i bez odobrenja EMA nedavno su prihvatili Francuzi, ali i Britanci za starije od 65 godina i imunokompromitovane kojima je od druge doze Fajzera ili Moderne prošlo više od šest mjeseci. Oni koji su vakcinisani "Johnson & Johnsonom", koje se daje u samo jednoj dozi, nakon četiri nedjelje mogu primiti i dodatnu dozu Fajzera ili Moderne," piše list.
 

SZO: Suzdržati se od treće doze dok se svi ne vakcinišu

Navodi se da rukovodstvo Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) ima drugačije viđenje situacije i pozivaju da se zemlje u kojima je vakcinisan veći broj građana suzdrže od primjene treće doze za zdrave osobe dok se ostatak svijeta, odnosno stanovnici siromašnih zemalja, ne vakcinišu u većemu broju.

''U njima je vakcinisano tek jedan posto stanovnika, a to je objektivno velika opasnost za razvoj novih sojeva virusa," kaže glavni direktor SZO-a Tedros Gebresijus.

Pozvao je na moratorijum vakcinisanja trećom dozom u razvijenim zemljama do kraja septembra osim za ugroženu populaciju starijih i imunokompromitovanih.

''Globus'' navodi da se najveći eksperiment s trećom dozom trenutno sprovodi u Izraelu, gdje je u toku masovno vakcinisanje već vakcinisanih.

Za sada se ne zna koliko dugo traje ta snažnija zaštita odnosno hoće li se i nakon treće doze dogoditi ono što se događa nekoliko mjeseci nakon primljene druge doze i pokaže se da i treći put vakcinisani takođe šire virus. Veća su očekivanja ipak od mogućeg "novog pojačivača" na kojem Fajzerov partner "BioNTech" radi već neko vrijeme.

Podsjećamo, u Srbiji je krajem jula odlučeno da se omogući davanje treće doze posebno rizičnim grupama. Treća doza će biti preporučena za građane koji boluju od određenih sistemskih i drugih bolesti.

U Republic Srpskoj zvaničnici na pitanje o trećoj dozi kažu da je prioritet da se što više stanovnika vakciniše prvom i drugom dozom vakcine protiv virusa korona.

"Svaka osoba koja nije razvila antitijela na bilo koju vakcinu kandidat je za dodatnu dozu te iste vakcine koju je ranije primila ili za drugu vakcinu. To je opšti stav kada je u pitanju zarazna bolest koja se ponaša na način na koji se ponaša virus korona", rekao je direkor Institua za javno zdravstvo RS, Branislav Zeljković.



​Izvor: Mondo

Komentari